[한국아스트라제네카] 역류성식도염/위식도역류질환 약 (넥시움정 20밀리그램)

[한국아스트라제네카] 넥시움정 20밀리그램, 40밀리그램 (에스오메프라졸 마그네슘)

#전문의약품 #역류성식도염 #위식도역류질환

< 복용방법 >

하루에 한번 공복에 복용!!

* 제품명

: 넥시움정20밀리그람, 40밀리그람, Nexium 20mg,Nexium 40mg 에스오메프라졸마그네슘, esomeprozole Mg)

* GERD ??

: 위-식도 역류 질환 [gastroesophageal reflux disease]

: 위산이 식도 내로 역류되어 불편한 증상을 유발하거나 식도에 조직 손상을 일으켜 형태학적 변화가 초래되는 질환

* 관련 자료 : 서울대학교 의학정보

【 원료약품 】

1. 넥시움정 20 mg : 1 정 (410 mg) 중

   - 유효 성분 : 에스오메프라졸 마그네슘 삼수화물 (별규) ------------------------------------- 22.3 mg

              (에스오메프라졸로서 20 mg)

   - 첨가제 : 구연산트리에칠 마크로골 6000, 메타크릴산 에칠 아크릴레이트 공중합체 1:1), 미결정셀룰로오스,

백당, 산화티탄 , 스테아르산마그네슘, 스테아린산 글리세릴, 스테아릴푸마레이트나트륨, 적산화철,

크로스포비돈, 탈크, 폴리소르베이트 80, 하이프로멜로스, 합성파라핀, 황산화철, 히드록시프로필셀룰로오스

2. 넥시움정 40 mg : 1 정 (570 mg) 중

   - 유효성분 : 에스오메프라졸 마그네슘 삼수화물 (별규) ------------------------------------- 44.5 mg

                   (에스오메프라졸로서 40 mg)

   - 첨가제 : 구연산트리에틸 마크로골 6000, 메타크릴산 에칠 아크릴레이트 공중합체 (1:1), 미결정셀룰로오스

백당 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 스테아린산 글리세릴, 스테아릴푸마레이트나트륨, 적산화철,

크로스포비돈 탈크 폴리소르베이트 8 0, 하이프로멜로스 , 합성파라핀 히드록시프로필셀룰로오스

【성상】

 - 넥시움정 20 mg : 연분홍색 장방형 필름코팅정

 - 넥시움정 40 mg : 분홍색 장방형 필름코팅정

【효능·효과】

1. 위식도 역류질환 (GERD)

  - 미란성 역류식도염의 치료

  - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법

  - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법

2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법

  - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료

  - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지

3. 비스테로이드소염진통제 (COX 2 비선택성 , 선택성 ) 투여와 관련된 상부 위장관 증상 (통증, 불편감,작열감) 치료의

단기요법

4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자

  - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료

  - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방

5. 졸링거 엘리슨 증후군의 치료

6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

【용법·용량】

이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다

정제를 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 비탄산수 반 컵에 붕해시켜 복용할 수 있다.

다른 음료는 장용피를 용해시킬 수 있으므로 사용해서는 안된다.

정제가 붕해될 때까지 저은 후, 즉시 또는 30분 이내에 씹지 말고 그대로 마시고,

복용한 컵을 비탄산수 반 컵으로 헹구어 이를 다시 마신다.

물에 떠있는 약 알갱이는 복용 중에 씹거나 부수어서는 안된다

정제를 삼키지 못하는 환자들은 이 약을 비탄산수에 붕해시킨 후 위장관 튜브를 이용하여 투여할 수

있다. 이 때 선택한 주사기와 튜브에 대한 적합성을 주의깊게 검사하는 것이 중요하다.

위장관 튜브를 이용한 투여방법은 다음과 같다.

① 적합한 주사기에 정제를 넣고 약 25 mL 의 물과 약 5 mL 의 공기로 주사기 안을 채운다.

일부 튜브의 경우 붕해된 알갱이가 튜브를 막지 않도록 하기 위해 50 mL 의 물이 정제 붕해에 필요한 경우도 있다.

② 정제를 붕해시키기 위해 즉시 약 2 분 동안 주사기를 흔든다.

③ 주사기 끝을 위로 올려서 끝이 막히지 않았는지 확인한다.

④ 끝을 올린 상태에서 주사기를 튜브에 연결한다.

⑤ 주사기를 흔든 후 그 끝을 아래로 향하게 하여 즉시 튜브에 5~10 mL 을 주입한다 . 주입한 후 주사기

끝을 위로 향하게 하여 주사기를 흔든다 . 

(주사기 끝이 막히지 않도록 하기 위하여 반드시 주사기 끝을 위를 향하도록 올린 상태에서 유지한다.)

⑥ 주사기 끝을 다시 아래로 하여 즉시 5~10 mL 을 튜브에 한다.

주사기 안의 약물 투여가 끝날 때까지 이 과정을 반복한다

⑦ 주사기 안에 침전물이 남아 있을 때에는 주사기에 물 25 mL 과 공기 5 mL 을 넣고 ⑤를 반복한다.

튜브에 따라 50 mL 의 물이 필요한 경우도 있다

1. 성인

1) 위식도 역류성 질환 (GERD)

 - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg 을 투여한다.

  식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다.

 - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1 일 1 회 , 1 회 20 mg

 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :

   ·  1일 1회 , 1회 20mg . 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다 .

   · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회 , 1회 20mg 을 투여하여 조절한다 .

   · 성인에서, 1일 1회 , 1회 20mg 을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다

2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법

이 약 20 mg 을 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500 mg 과 병용하여 1일 2회 , 7일간 투여한다.

3) 비스테로이드소염진통제 (COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관

증상 (통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법

  · 1 일 1 회 , 1 회 20 mg . 4 주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하다.

   4 주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다.

4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자

  - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회 , 1회 20mg.

  - 치료기간은 4~8 주이다

  - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회 , 1회 20mg

5) 졸링거 엘리슨 증후군의 치료

권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여이다.

이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다.

임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80-160 mg 의 용량에서 조절가능하다.

1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2 회로 나누어 복용하도록 한다

6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주 동안

1일 1회, 1회 40mg 을 투여한다

2. 12세 이상의 청소년

1) 위식도 역류성 질환 (GERD)

  - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회 , 1회 40mg 을 투여한다.

   식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다.

 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :

    · 1 일 1 회 , 1 회 20 mg . 4 주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다.

    · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1 일 1 회 , 1 회 20 mg 을 투여하여 조절한다.

    · 성인에서, 1일 1회, 1회 20mg을 필요시마다 투여할 수 있다.

     비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는

     증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.

3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12 세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다

4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에

                     신중히 투여해야 한다.

5. 간기능장애 : 경증 중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우

                    이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다

6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다

* 자료출처: 한국아스트라제네카

  - 이 외에도 많은 정보가 있으니 궁금하신 분들은 파일첨부 하오니 읽어보시고 참고하시기 바랍니다.

넥시움정.pdf